데드엔드 여과와 TFF 여과의 흐름 비교
데드엔드 여과에서는 공급액이 막을 향해 통과하며 보유된 성분이 여재에 축적된다. TFF에서는 공급액이 막 표면을 따라 흐르고 일부가 막을 통과하며, 나머지는 농축액 경로로 이동한다.
입자 제거와 목적 물질의 농축·분리에는 서로 다른 운전 방식을 선택할 수 있다. TFF도 청징이나 세포 수확에 쓰일 수 있으므로, 여과 목적과 흐름 방식을 일대일로 대응시키지는 않는다. 필요한 제품이 어느 경로에 남아야 하는지부터 정하면 방식과 성능 지표를 비교하기 쉽다.
예를 들어 분비형 단백질을 통과액으로 회수하는 청징 공정과 목표 단백질을 농축액에 남기는 한외여과 공정을 구분한다. 두 공정의 회수율과 여과 시간을 같은 지표만으로 평가하지 않도록 주의한다.
공정에 적용할 때 확인할 조건
목적 물질의 회수 경로
투입량과 실제 회수량을 함께 기록하고 샘플 채취량이나 유로에 남는 액을 구분한다. 단순 농도 비교와 제품의 실제 회수량이 같은 판단을 뜻하는지 확인한다.
막의 보유 특성과 원액 조성
자료의 시험 대상과 방법, 적용 조건과 합격 기준을 확인한다. 공급사의 일반 자료가 실제 제품과 공정의 어느 범위를 설명하는지 구분해 다음 확인 항목을 정리한다.
여과 방식에 맞는 유량과 압력
데드엔드 여과에서는 필터 전후 차압과 여과액 유량을 연결해 기록한다. TFF에서는 순환 유량과 투과 유량을 나누고, 공급·보유액·투과액 압력으로 장비 정의에 따른 TMP를 확인한다. 두 방식의 유량 숫자를 비교하기 전에 어느 경로에서 측정했는지와 여과 면적·온도 조건을 맞춘다.
공정 조건을 알려주세요
검토 중인 공정 단계, 액의 종류와 여과 목적을 알려주시면 필요한 확인 항목을 함께 정리하겠습니다.
커넥트하이브 안내
커넥트하이브는 ROKI TECHNO의 국내 공식 대리점으로 필터 공급과 적용 검토를 위한 자료 확인을 지원한다. 여과 등급만으로 대체 가능성을 단정하지 않고 실제 공정 조건과 필요한 검증 자료를 바탕으로 후보를 검토한다.
참고자료
서적은 기초 원리와 검토 관점을 위한 참고자료이다. 과거 출판물의 규정·제품 사례를 현행 요구사항이나 현재 공급 사양으로 그대로 적용하지 않는다.
Maik W. Jornitz 편저. Filtration and Purification in the Biopharmaceutical Industry. 제3판. CRC Press, 2020. 제3장 제4장 제7장.
Regine Eibl와 Dieter Eibl 편저. Single-Use Technology in Biopharmaceutical Manufacture. Wiley, 2011. 제11장.
Cytiva, Introduction to tangential flow filtration, pp. 3–6. 데드엔드·접선흐름 및 회수 경로.
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